O brexpiprazol, aprovado em maio pela FDA (agência reguladora de alimentos e drogas dos EUA) para o tratamento da agitação e agressividade decorrentes da doença de Alzheimer, já é usado off label para esta finalidade no Brasil há pelo menos três anos, segundo especialistas. A droga, porém, só possui aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para os cuidados de pacientes de esquizofrenia e transtorno depressivo maior em adultos.

Não se sabe quando agência brasileira irá aprovar para essa finalidade. “Não há, portanto, indicação relacionada à agressividade em decorrência da doença de Alzheimer. Isso significa que, até o momento, não foram apresentados para a Anvisa estudos específicos para esta indicação. Assim, ela não consta em bula”, escreveu a agência, em nota.